«Detectó un error en la impresión de la fecha»: emiten alerta farmacéutica por medicamento para la presión alta
Alerta farmacéutica por error en medicamento para la presión alta activa el retiro voluntario de lotes tras fallo en etiquetado.
Santiago, Chile. El Instituto de Salud Pública emitió una alerta farmacéutica debido a un problema detectado en el etiquetado de un remedio de uso común. La medida se adoptó luego de que la propia empresa titular del registro sanitario diera cuenta de una falla en la rotulación de las fechas expresadas en la caja y en el envase primario del producto.
Error en la impresión obliga al retiro de lotes
El procedimiento corresponde a un retiro voluntario del producto Tellmi AM 80/5 comprimidos, perteneciente a Laboratorios Saval S.A., cuyo vencimiento está fijado para enero de 2028. De acuerdo con lo detallado por la autoridad sanitaria, la falla radica específicamente en que la fecha de caducidad fue impresa con la sigla en inglés «JAN.2028» en lugar del formato correspondiente en español, «ENE.2028».
La instrucción del Instituto de Salud Pública abarca los estuches de venta por 30 dosis que corresponden a dos números de serie específicos:
- Serie 12352601.
- Serie 12352603.
Composición y uso del fármaco
El medicamento Tellmi AM 80/5 comprimidos combina dos principios activos orientados al tratamiento cardiovascular: telmisartán y amlodipino. La primera sustancia se prescribe habitualmente para tratar la presión arterial elevada y reducir el riesgo de sufrir ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o desenlaces fatales en pacientes mayores de 55 años con alto riesgo cardiovascular. Por su parte, la amlodipina es un bloqueador de los canales de calcio que relaja los vasos sanguíneos para reducir la presión sobre el corazón y controlar dolores torácicos asociados a enfermedades coronarias.
El retiro preventivo se mantiene vigente para las series señaladas mientras se corrigen los estándares de rotulación exigidos en el país.
